文章来源： IVD资讯、IVD新视野
Autoimmune Disease Diagnostics: Global Markets
自身免疫疾病诊断-全球市场概况
由于这些疾病的患病率不断上升，对自身免疫性疾病诊断进行市场研究至关重要。它提供了有关当前趋势、增长机会和竞争分析的宝贵见解。企业可以根据获得的数据制定战略并评估其竞争。了解市场规模并预测潜在增长对于决策至关重要。它还可以帮助利益相关者了解监管和报销情况。市场研究揭示了研发差距，促进了诊断工具的创新。可以收集患者和医生的反馈，定制解决方案以满足他们的需求。了解全球市场格局对于扩张至关重要。投资者和资助组织可以利用这些研究评估投资回报潜力。此外，公共卫生组织还可以从数据和见解中受益，从而做出明智的决策和资源分配。
自身免疫性疾病诊断是指用于识别和确认个体中是否存在自身免疫性 疾病的各种方法和程序。自身免疫性 疾病是一组疾病，其中人体的免疫系统错误地攻击自身的健康细胞和组织，导致多种疾病。准确、及时地诊断对于有效管理和治疗自身免疫性 疾病至关重要。诊断测试可能涉及检测血液或组织样本中的特定自身抗体、炎症标记物或其他生物标记物。这些测试可帮助医疗保健专业人员查明自身免疫性疾病，评估其严重程度并监测疾病的进展，从而制定适当的治疗计划。自身免疫性疾病诊断通过促进受这些复杂多样疾病影响的个体的早期干预和个性化护理，对于改善患者的治疗结果和生活质量至关重要。涵盖了有关体外诊断行业的政府法规，特别是针对自身免疫性疾病诊断的法规。与自身免疫检测相关的实验室条件带来的挑战仅部分符合监管框架的最新进展，例如 EN/ISO15189认证和体外诊断医疗器械监管(IVD-R)。此外，关于自身抗体检测的要求，需要有更明确的国际建议、指南和疾病标准。为了解决这些问题，来自法国、德国、希腊、匈牙利、意大利、奥地利、比利时、克罗地亚、爱沙尼亚、芬兰、挪威、波兰、葡萄牙、南非、西班牙、瑞典、荷兰和瑞士等国家的实验室专家，合作收集信息并分享国家经验。目标是确定与自身抗体检测相关的质量问题，这些问题需要就监管框架和指南的解释达成共识。欧洲自身免疫标准化倡议(EASI)组织了这一过程。欧盟新实施的体外诊断法规（IVD-R）和全球类似法规为诊断检测试剂盒设定了严格的标准。自身免疫性疾病诊断市场是由全球自身免疫性疾病患病率不断上升等因素推动的，从而对准确诊断工具的需求增加。诊断技术的进步、意识的增强以及对早期检测的重视极大地促进了市场的扩张。老年人口的不断扩大，对自身免疫性 疾病的易感性更高，进一步推动了市场的增长。医疗保健基础设施的改善、研发投资的增加以及新型生物标志物的识别推动了创新诊断解决方案的发展。对个性化医疗的需求不断增长，促进了先进技术与自身免疫性疾病诊断的整合。诊断公司和研究机构之间的合作促进了尖端诊断工具的开发。此外，人工智能在诊断中的集成提高了效率和准确性。政府改善整体医疗保健的举措有助于市场增长，自身免疫性疾病（尤其是女性）发病率的增加也是如此。非侵入性诊断方法的可用性和分子诊断应用的不断扩大有助于诊断产品的多样化。新一代测序的采用和即时检测的出现是市场的显著趋势。在医疗保健支出不断增长以及对快速、精确诊断工具的需求激增的推动下，全球体外诊断市场正在不断扩大。将先进的成像技术纳入自身免疫性疾病的诊断进一步拓宽了诊断能力的范围。对医疗保健的重视和慢性病负担的增加凸显了可靠的自身免疫性疾病诊断的重要性。自身免疫性疾病诊断市场的全球化提高了可及性和市场渗透率，使诊断在不同地区更容易获得。2022 年，自身免疫性疾病诊断市场的价值估计为142亿美元，预计到2028年将增长至179亿美元。2022年全球自身免疫性疾病诊断市场价值近142 亿美元。预计该市场将以 3.9% 的复合年增长率 (CAGR) 增长，到2028年将达到179亿美元。全球检测自身免疫性疾病的技术进步推动这个市场的增长。2022年，酶联免疫吸附测定 (ELISA) 领域占据最高市场份额，约为31.5%，其次是间接免疫荧光 (IIF)，占 26.4%，免疫印迹占20.2%。到2028年全球自身免疫性疾病诊断市场（按技术划分）（百万美元）2022 年全球自身免疫性疾病诊断市场份额（按技术类型）（%）2022 年，全球自身免疫性疾病诊断市场价值为142亿美元。全球范围内自身免疫性疾病检测技术的进步推动了该市场的增长；到 2028 年，该市场预计将达到179 亿美元。预计从 2023 年到2028 年，该市场将以3.9% 的复合年增长率增长。这一增长是由人们对自身免疫性疾病的认识提高和大量投资推动的。在不同的技术中，酶联免疫吸附测定（ELISA）预计在预测期内实现4.0% 的复合年增长率。ELISA 在自身免疫性疾病诊断中的应用得益于其技术优势、多功能性、成本效益以及研究和技术的持续进步。该方法的可靠性和对各种自身免疫性疾病的适用性有助于其在临床实践中越来越多的采用。2022 年，与全球其他地区相比，北美占据了领先的市场地位。这种优势可以归因于提倡预防措施的医疗政策、对精准医疗的偏好以及完善的医疗基础设施。预计亚太市场在预测期内将以4.6% 的复合年增长率增长。印度和中国等新兴国家医疗保健支出的不断增长是这一增长的主要推动力。
